為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定，制定了《醫療器械經營質量管理規范》，現予公布，自公布之日起施行。　

　    特此公告。

　　
　　附件：醫療器械經營質量管理規范

　　
　　國家食品藥品監督管理總局
　　
　　2014年12月12日